<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook version="2.5" ID="FRESH-PEF61-fr" xml-lang="en" xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5 https://ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
<docDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Registre National des Hémopathies malignes de l'Enfant (Avis CER 2015-2020)</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF61-fr</IDNo>
    </titlStmt>
    <prodStmt>
      <producer abbr="" affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" role="">Jacqueline CLAVEL</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Registre National des Hémopathies malignes de l'Enfant (Avis CER 2015-2020)            </titl>
      <altTitl>
                    RNHE                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF61-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="PEF">
                    61                </IDNo>
      <IDNo agency="FReSH">
                    FRESH-PEF61                </IDNo>
    </titlStmt>
    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    Jacqueline CLAVEL                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/02vjkv261" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="180036048" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="" type="">
                                    </othId>
      <othId affiliation="" type="">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            SANTE PUBLIQUE FRANCE                    
                                    </fundAg>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="dir5@impact-dev.tn">
                    Jacqueline;CLAVEL
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/02vjkv261" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="180036048" role="organisation id"/>
                                    </contact>
      <depDate date="2026-05-26"/>
      <distDate date="2026-05-26"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo><studyBudget/><subject><keyword vocab="" vocabURI="">
                    expositions particulières</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    expositions environnementales</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    filières de soin</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    incidence</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    leucémie</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    surveillance</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    survie</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    population générale</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    scanner</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    HIV</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    symptômes</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    traitement</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    lymphome</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    antécédents</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    cytogénétique</keyword><keyword vocab="" vocabURI="">
                    rechute</keyword><topcClas vocab="health theme">
                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008495"/>
                                                </topcClas><topcClas vocab="health theme">
                        Hématologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/9239f328-78c9-40a5-a0b9-8e66fd9b6245"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D006402"/>
                                                </topcClas><topcClas vocab="health theme">
                        Pédiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bf8aaaac-ddee-41cd-bb8a-c5a63de3fcbd"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D010372"/>
                                                </topcClas><topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs                                            </topcClas><topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas><topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Autres                    </topcClas><topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas><topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux                    </topcClas><topcClas vocab="health determinant">
                        Systèmes de soins et accès aux soins                    </topcClas><topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas></subject>

        1_Surveillance - Établir des taux d'incidence fiables pour les différents types de leucémies et de lymphomes. et étudier leurs variations et leurs déterminants socio-démographiques - Assurer la surveillance continue de l'incidence et détecter une augmentation éventuelle de l'incidence nationale ou localisée. - Fournir l'estimation de la survie en population générale des différents types de leucémies et lymphomes. - Contribuer au suivi du risque de cancers pédiatriques dans des populations soumises à des expositions particulières (enfants ayant eu un scanner, enfant de mère HIV et traités en période périnatale, expositions aux pesticides, expositions aux rayons ultraviolets... ). 2- Recherche Contribuer aux travaux de recherche sur les facteurs de risque des cancers de l'enfant développés par l'équipe Épidémiologie des cancers de l'enfant et de l'adolescent du CRESS, INSERM U1153. Contribuer aux travaux de recherche d'autres équipes et disciplines (voir Plateforme d'observation des cancers de l'enfant, CCOP) 3- Suivi long terme Contribuer au suivi des séquelles et effets secondaires des traitements des personnes ayant eu un cancer dans leur enfance depuis l'année 200 (voir Plateforme d'observation des cancers de l'enfant, CCOP)<abstract contentType="purpose">null</abstract>        <abstract contentType="abstract">null</abstract>
        <sumDscr><collDate event="start" date="1990-01-01"/><nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation><geogUnit/><anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit><universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe><universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe><universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe><universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
                                                    </universe><universe level="age" clusion="I">Nourrisson (28j à 2 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007223"/>
                                                    </universe><universe level="age" clusion="I">Petite enfance (2 à 5 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002675"/>
                                                    </universe><universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
                                                    </universe><universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
                                                    </universe><universe clusion="I">Patients âgés de moins de 18 ans atteints d'une hémopathie maligne ou borderline, et qui résident en France métropolitaine ou dans un Département d’Outre-Mer au moment du diagnostic : Guadeloupe, Martinique, Guyane, La Réunion.                    </universe><dataKind>Données cliniques</dataKind><dataKind>Données paracliniques</dataKind><dataKind>Données biologiques</dataKind><dataKind>Données socio-démographiques</dataKind><dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind></sumDscr>
                
                    <qualityStatement><standardsCompliance><standard><standardName>CIM-O-3 / ICCC-3</standardName></standard></standardsCompliance></qualityStatement>
        



        

    </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>[10000-20000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Mesures physiques/biologiques (tension artérielle, poids, biochimie, imagerie...)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="MeasurementsAndTests.Physical"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
      <sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
                                    
                                    
                                                                    </sourceCitation>
          <srcOrig>Base médico-administrative</srcOrig>
        </sources>
      </sources>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Registre de morbidité                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>19820</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <conditions>Contacter le responsable scientifique</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
