Impact des comorbidités sur la stabilité de l'hémoglobine chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous dialyse traités par méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta (C.E.R.A.) FRESH-PEF74134-fr Camille BACHOT Impact des comorbidités sur la stabilité de l'hémoglobine chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous dialyse traités par méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta (C.E.R.A.) MIRIADE FRESH-PEF74134-fr 74134 FRESH-PEF74134 NCT01974271 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG Portail Epidémiologie France (PEF) null ;Medical data center Autre MIRCERA® Néphrologie Maladie rénale chronique Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé Objectif principal : Décrire l'impact des comorbidités* sur la stabilité de l'hémoglobine** après 6 mois de traitement par Mircera® chez des patients atteints de maladie rénale chronique et dialysés, dans le cadre d'une pratique clinique courante. * Les comorbidités des patients seront analysées sur la base de leur Indice de Comorbidité de Charlson (ICC). ** La stabilité de l'hémoglobine est définie comme une variation de +/- 1g/dL du taux d'hémoglobine entre la première injection de Mircera® et le 6e mois de traitement, sans transfusion de globules rouges durant cette période. Objectifs secondaires : - Dans la population globale de l'étude et dans chaque sous-groupe de patients défini par une plage de l'indice de comorbidité de Charlson (<=3, [4-5], [6-7], >=8) : - Décrire les caractéristiques de base des patients ; - Décrire les changements mensuels du taux d'hémoglobine ; - Décrire la dose mensuelle de Mircera®. - Décrire l'état vital des patients et tous les événements indésirables survenus au cours de la période d'observation avec Mircera® ; - Décrire la stabilité du taux d'hémoglobine après 6 mois de traitement par Mircera®, selon les sous-groupes de l'indice de comorbidité de Liu (<=3 ; [4-6] ; [7-9] ; >=10) ; - Décrire la proportion de patients dont le taux d'hémoglobine se situe entre 10 et 12 g/dL, avec ou sans stabilité de l'hémoglobine après 6 mois de traitement par Mircera®, selon les sous-groupes des indices de comorbidité de Charlson et de Liu.null null France Individus Patients Masculin Féminin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Critères d'inclusion : - Patient âgé de 18 ans ou plus ; - Patient atteint d'IRC sous hémodialyse ou hémodiafiltration depuis au moins 3 mois ; - Patient déjà traité avec un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) ; - Patient pour lequel l'investigateur a décidé d'initier un traitement avec Mircera® pour des raisons médicales ; - Patient dont le dernier taux d'hémoglobine se situait dans l'intervalle [10 12] g/dL avant l'instauration du traitement par Mircera® ; - Patient ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude, sans objection quant à l'utilisation de ses données personnelles, et ayant signé un formulaire de consentement éclairé. Données cliniquesDonnées biologiques CDISCBonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Consommation de soins/services de santé Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) [500-1000[ individus Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 636 Inconnu Accès réservé Accès restreint sur projet spécifique