Évaluation de l’efficacité d’un dispositif numérique de télésuivi de l’activité physique adaptée chez les patients atteints de maladies chroniques
FReSH-59394-fr
test SGsix
Évaluation de l’efficacité d’un dispositif numérique de télésuivi de l’activité physique adaptée chez les patients atteints de maladies chroniques
TÉLÉ-APA
FReSH-59394-fr
Walma Gharbi
ASSOCIATION DES UTILISATEURS DE DOSSIERS INFORMATISES EN PEDIATRIE, OBSTETRIQUE ET GYNECOLOGIE (AUDIPOG)
AEPEI (ASSOCIATION POUR L'ETUDE ET LA PREVENTION DES L'ENDOCARDITE INFECTIEUSE)
France Recherche en Santé Humaine (FReSH)
AGENCE DE L ENVIRONNEMENT ET DE LA MAITRISE DE L ENERGIE (ADEME)
ASS RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE REGISTRES (ARER68)
null
Jérôme;PALAZZOLO
Walma;Gharbi
ANSM
CESREES
santé numérique
télésuivi
apa
maladies chroniques
Addictologie
Chronique
Déterminants environnementaux
Déterminants comportementaux
null
Cette étude évalue l’utilisation d’une plateforme numérique permettant aux patients atteints de maladies chroniques de bénéficier d’un accompagnement à distance en activité physique adaptée. La plateforme permet notamment la planification des séances, le suivi de l’activité physique, l’échange avec les professionnels et le renseignement de données relatives à l’état de santé. L’étude vise à mesurer l’impact de ce dispositif sur la pratique d’activité physique, l’adhésion au programme et la qualité de vie des participants.
France
Auvergne Rhône-Alpes
Bourgogne Franche-Comté
Individus
Population générale
Féminin
Masculin
Autre
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personne âgée (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Patient âgé de 18 ans ou plus; présentant une maladie chronique compatible avec la pratique d’activité physique adaptée; disposant d’une prescription ou recommandation d’activité physique adaptée lorsque celle-ci est requise; ayant accès à un équipement permettant l’utilisation de la plateforme numérique; ayant donné son consentement à participer à l’étude.
Contre-indication médicale à la pratique d’activité physique adaptée; impossibilité d’utiliser le dispositif numérique; incapacité à suivre les procédures de l’étude; refus ou retrait du consentement; participation simultanée à une autre étude susceptible d’interférer avec les résultats.
Données cliniques
Données paracliniques (hors biologiques)
Le comité scientifique et de pilotage assure le suivi de l’étude, la validation des orientations scientifiques et méthodologiques, ainsi que le suivi de la qualité et de l’exploitation des données. Il réunit des représentants des équipes de recherche, des professionnels de santé et des experts en santé numérique.
Procédure qualité utilisée
num 2
Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation d'une plateforme numérique de télésuivi de l'activité physique adaptée chez des patients atteints de maladies chroniques, notamment au regard de l'utilisation de la plateforme, de l'adhésion au programme et de la complétude des données recueillies.
Évaluer l'évolution du niveau d'activité physique des participants au cours de la période de suivi.
Évaluer l'évolution de la qualité de vie rapportée par les participants.
Évaluer l'adhésion aux séances d'activité physique adaptée.
Évaluer la fréquence et la durée d'utilisation de la plateforme numérique.
Identifier les difficultés rencontrées par les participants et les professionnels lors de l'utilisation du dispositif.
Évaluer la satisfaction des participants et des professionnels vis-à-vis du dispositif numérique.
Données recueillies à l'inclusion, puis quotidiennement via l'application pour le suivi des prises médicamenteuses. Des questionnaires sont renseignés à l'inclusion, à mi-parcours et à la fin de l'étude.
Dénombrement complet (dont recrutement consécutif)
Probabiliste
Base administrative (d'employés
d'élèves
d'étudiants
etc…)
< 500 individus
Examens et tests
Observation (clinique ou comportementale)
Autre
Application mobile utilisée par les participants pour déclarer la prise de leur traitement, recevoir des rappels et renseigner leur observance et leur satisfaction. Les données sont collectées automatiquement ou saisies directement par les participants pendant la durée de l’étude.
SRC-OBSERVANCE-MOBILE-001
Enrichissement des données par croisement (autre que le suivi passif)
Dossier du patient
Etude interventionnelle (expérimentale)
Etude interventionnelle (expérimentale)
Suivi par contact avec le participant (téléphone, e-mail, courrier...)
180
Étude en cours
Les données sont hébergées sur une infrastructure sécurisée située en France ou dans l’Union européenne, conformément aux exigences applicables en matière de protection et de sécurité des données.
Libre accès
Les fichiers de données font l’objet de contrôles réguliers de complétude. Les données manquantes sont identifiées et documentées. Les principales variables de suivi de l’observance sont contrôlées avant chaque analyse.
https://data.example.org/observance-mobile/data-access-plan
Un accord de confidentialité peut être exigé avant tout accès aux données individuelles
https://data.example.org/observance-mobile/access-request
Les données individuelles
Sophie;MARTIN
Toute publication ou communication utilisant les données doit citer l’étude OBSERVANCE-MOBILE et le Jeu de données
Les travaux, publications ou communications scientifiques issus de l’utilisation des données doivent être transmis au responsable de l’étude avant leur diffusion, conformément aux conditions d’accès définies.
L’accès aux données est réservé aux personnes autorisées dans le cadre de projets scientifiques ou de recherche compatibles avec les objectifs de l’étude. Toute demande d’accès est soumise à validation du responsable scientifique de l’étude
Modalités de mise à disposition des données agrégées