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V2-Impact de l’activité physique adaptée sur la qualité de vie des patients diabétiques de type 2

France, Åland, îles, 2026
Reference ID
FReSH-50257-fr
Producer(s)
Saif;AGHAR
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Jan 24, 2026
Last modified
Jan 24, 2026
Page views
6
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    Survey ID number

    FReSH-50257-draft-fr

    Title

    V2-Impact de l’activité physique adaptée sur la qualité de vie des patients diabétiques de type 2

    Abbreviation or Acronym

    ACTI-DIAB

    Country
    Name Country code
    France fr
    Åland, îles ax
    Abstract

    Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l’impact d’un programme d’activité physique adaptée de 12 semaines sur la qualité de vie de patients adultes atteints de diabète de type 2. Les données cliniques et biologiques, ainsi que les scores de qualité de vie (SF-36), sont recueillies à l’inclusion et en fin de programme afin d’analyser l’évolution de l’HbA1c, du niveau d’activité physique et du bien-être global des participants.

    Kind of Data

    ['Données cliniques']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Addictologie health theme
    Infectiologie health theme
    Diabète sucré, type non précisé cim-11
    Diabète sucré de type 2 cim-11
    Déterminants environnementaux health determinant
    Déterminants liés au système de santé health determinant
    Keywords
    diabètes type 2 APA

    Coverage

    Geographic Coverage

    ['Grand Est','Nouvelle-Aquitaine']

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D005260"
    },
    "value": "Féminin"
    },
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D008297"
    },
    "value": "Masculin"
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D000293"
    },
    "value": "Adolescence (13 à 18 ans)"
    },
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D055815"
    },
    "value": "Adulte (19 à 24 ans)"
    },
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D008875"
    },
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)"
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": "Population générale",
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "Adultes âgés de 18 à 70 ans\r\n\r\nDiagnostic confirmé de diabète de type 2 depuis au moins 6 mois\r\n\r\nHbA1c comprise entre 6,5 % et 9,5 % à l’inclusion\r\n\r\nCapacité médicale à pratiquer une activité physique adaptée\r\n\r\nConsentement libre, éclairé et signé\r\n\r\nAffiliation à un régime de sécurité sociale",
    "clusion_E": "Diabète de type 1 ou diabète gestationnel\r\n\r\nComplications sévères du diabète non stabilisées (cardiaques, rénales, neurologiques)\r\n\r\nContre-indication médicale à l’activité physique\r\n\r\nParticipation simultanée à une autre étude interventionnelle\r\n\r\nGrossesse ou allaitement\r\n\r\nIncapacité à comprendre les informations de l’étude ou à respecter le protocole"
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Saif;AGHAR
    Producers
    Name Role
    ARCELOR LUXEMBOURG sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    AG2R AGIRC-ARRCO (UGRR)
    Other Identifications/Acknowledgments
    Name
    Sarah;JONSHON
    AEPEI (ASSOCIATION POUR L'ETUDE ET LA PREVENTION DES L'ENDOCARDITE INFECTIEUSE)

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    ANSM
    Autre

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via les professionnels de santé d'exercice libéral','Autre']

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"TotalUniverseCompleteEnumeration"},"value":"Dénombrement complet (dont recrutement consécutif)"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Les données agrégées, anonymisées et standardisées, seront mises à disposition des partenaires académiques et autorités compétentes via une plateforme sécurisée ou des fichiers CSV/PDF. L’accès est réservé aux utilisateurs autorisés après authentification et accord de confidentialité, et les rapports sont fournis à la fin de chaque phase d’analyse ou sur demande, en respectant la réglementation su

    Methodology notes

    Etude interventionnelle (expérimentale)

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2026-05-12 2026-08-30
    Frequency of Data Collection

    mesuelle

    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"Recording"},"value":"Enregistrement (audio, vidéo, électrophysiologique, imagerie)"}
    • {"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"Interview"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Study activities

    Study activities
    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    IMC (Indice de Masse Corporelle, kg/m²)
    Study activities
    Type
    secondary evaluation
    Description
    Glycémie à jeun (mmol/L) Type : Biologique / clinique Description : Prélèvement sanguin standardisé à l’inclusion et à la fin du programme pour mesurer le contrôle métabolique du diabète. Tour de taille (cm) Type : Anthropométrique / indicateur de masse grasse abdominale Description : Mesure standardisée pour évaluer la répartition de la graisse corporelle. Score de qualité de vie SF-36 Type : Psychologique / auto-déclaré Description : Questionnaire validé pour évaluer le bien-être physique et mental des participants à l’inclusion et en fin d’étude.

    Quality standards

    Quality standards
    Standard
    ['CIM-10 : pour le codage des pathologies et comorbidités.','LOINC : pour la normalisation des analyses biologiques et résultats de laboratoire.']
    Other quality statement

    ['SOP internes (Standard Operating Procedures) pour la collecte et la saisie des données cliniques et biologiques.','Contrôle qualité et double saisie dans la base sécurisée, avec vérification et validation des données avant analyse']

    Access policy

    Location of Data Collection

    Les données sont stockées de manière sécurisée dans une base électronique centralisée, hébergée sur des serveurs conformes aux normes de sécurité et de confidentialité (RGPD). L’accès physique et électronique est strictement réservé aux membres autorisés de l’équipe de recherche.

    Completeness of Study Stored

    Tous les fichiers de données sont vérifiés pour assurer l’exhaustivité des variables requises, l’absence de doublons et la cohérence des enregistrements. Les données manquantes sont signalées et documentées, et seules les informations complètes et validées sont utilisées pour l’analyse statistique.

    Data Access

    Access authority
    Name Email
    Assistance;FRESH assitanceIHdev@impactgroup.tech
    Confidentiality
    Confidentiality declaration text
    Tous les utilisateurs autorisés à accéder aux données doivent signer un accord de confidentialité précisant les obligations de protection, de non-divulgation et de respect de la réglementation (RGPD, bonnes pratiques cliniques). Cet accord encadre l’utilisation, le stockage et la diffusion des données, garantissant la sécurité et la confidentialité des informations des participants.
    Access conditions

    L’accès aux données est restreint aux investigateurs et personnels autorisés, via des identifiants sécurisés. Toute utilisation des données nécessite le respect des protocoles de confidentialité, de la RGPD, et, le cas échéant, l’accord préalable du comité scientifique ou du promoteur de l’étude.

    Citation requirements

    OBLIIII

    Deposit requirements

    Les résultats et analyses issus de l’étude doivent être transmis au promoteur et, le cas échéant, aux autorités compétentes selon les échéances définies dans le protocole. Toute publication ou diffusion externe nécessite l’accord préalable du promoteur et le respect des conditions de confidentialité et de propriété des données

    Availability Status

    {"extLink":{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_abf2"},"value":"Libre accès"}

    Special Permissions
    Indicate if special permissions are required to access a resource Special permissions description
    Oui https://pdad.hostnet.solutions
    Restrictions

    L’accès aux données est restreint aux investigateurs et personnels autorisés, via des identifiants sécurisés. Toute utilisation des données nécessite le respect des protocoles de confidentialité, de la RGPD, et, le cas échéant, l’accord préalable du comité scientifique ou du promoteur de l’étude.

    Notes

    www.data-gouv.com

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Saif;AGHAR sagefemme8@impact-dev.tn
    Sarah;JONSHON sarah.jonhson@impactgroup.tech

    Metadata production

    DDI Document ID

    FReSH-50257-draft-fr

    Producers
    Name Affiliation
    Walma GHARBI INSERM TRANSFERT
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