FReSH-59394-fr
Évaluation de l’efficacité d’un dispositif numérique de télésuivi de l’activité physique adaptée chez les patients atteints de maladies chroniques
TÉLÉ-APA
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
Cette étude évalue l’utilisation d’une plateforme numérique permettant aux patients atteints de maladies chroniques de bénéficier d’un accompagnement à distance en activité physique adaptée. La plateforme permet notamment la planification des séances, le suivi de l’activité physique, l’échange avec les professionnels et le renseignement de données relatives à l’état de santé. L’étude vise à mesurer l’impact de ce dispositif sur la pratique d’activité physique, l’adhésion au programme et la qualité de vie des participants.
['Données cliniques','Données paracliniques (hors biologiques)']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Addictologie | health theme |
| Chronique | cim-11 |
| Déterminants environnementaux | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
['Auvergne Rhône-Alpes','Bourgogne Franche-Comté']
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D005260"
},
"value": "Féminin"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D008297"
},
"value": "Masculin"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": ""
},
"value": "Autre"
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D000328"
},
"value": "Adulte (25 à 44 ans)"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D008875"
},
"value": "Adulte (45 à 64 ans)"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D000368"
},
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D000369"
},
"value": "Grand âge (80 ans et plus)"
}
],
"level_type_clusion_I": "Population générale",
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Patient âgé de 18 ans ou plus; présentant une maladie chronique compatible avec la pratique d’activité physique adaptée; disposant d’une prescription ou recommandation d’activité physique adaptée lorsque celle-ci est requise; ayant accès à un équipement permettant l’utilisation de la plateforme numérique; ayant donné son consentement à participer à l’étude.",
"clusion_E": "Contre-indication médicale à la pratique d’activité physique adaptée; impossibilité d’utiliser le dispositif numérique; incapacité à suivre les procédures de l’étude; refus ou retrait du consentement; participation simultanée à une autre étude susceptible d’interférer avec les résultats."
}
| Name |
|---|
| Walma;Gharbi |
| Name | Role |
|---|---|
| ASSOCIATION DES UTILISATEURS DE DOSSIERS INFORMATISES EN PEDIATRIE, OBSTETRIQUE ET GYNECOLOGIE (AUDIPOG) | sponsor |
| AEPEI (ASSOCIATION POUR L'ETUDE ET LA PREVENTION DES L'ENDOCARDITE INFECTIEUSE) | sponsor |
| Name |
|---|
| AGENCE DE L ENVIRONNEMENT ET DE LA MAITRISE DE L ENERGIE (ADEME) |
| ASS RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE REGISTRES (ARER68) |
| Name |
|---|
| Jérôme;PALAZZOLO |
| UNIVERSITE CLAUDE BERNARD LYON 1 |
| Réseau de partenaires en santé numérique associant des établissements de santé, des professionnels de santé, des équipes de recherche et des acteurs spécialisés dans les technologies numériques en santé. |
| Agency name |
|---|
| ANSM |
| CESREES |
['Base administrative (d'employés, d'élèves, d'étudiants, etc…)']
['{"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"TotalUniverseCompleteEnumeration"},"value":"Dénombrement complet (dont recrutement consécutif)"}','{"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"Probability"},"value":"Probabiliste"}']
Modalités de mise à disposition des données agrégées
Etude interventionnelle (expérimentale)
| Start | End |
|---|---|
| 2026-03-01 | 2027-02-28 |
Données recueillies à l'inclusion, puis quotidiennement via l'application pour le suivi des prises médicamenteuses. Des questionnaires sont renseignés à l'inclusion, à mi-parcours et à la fin de l'étude.
['Procédure qualité utilisée
num 2']
Les données sont hébergées sur une infrastructure sécurisée située en France ou dans l’Union européenne, conformément aux exigences applicables en matière de protection et de sécurité des données.
Les fichiers de données font l’objet de contrôles réguliers de complétude. Les données manquantes sont identifiées et documentées. Les principales variables de suivi de l’observance sont contrôlées avant chaque analyse.
| Name | |
|---|---|
| Sophie;MARTIN | sophie.martin@example.org |
| Confidentiality declaration text |
|---|
| Un accord de confidentialité peut être exigé avant tout accès aux données individuelles |
L’accès aux données est réservé aux personnes autorisées dans le cadre de projets scientifiques ou de recherche compatibles avec les objectifs de l’étude. Toute demande d’accès est soumise à validation du responsable scientifique de l’étude
Toute publication ou communication utilisant les données doit citer l’étude OBSERVANCE-MOBILE et le Jeu de données
Les travaux, publications ou communications scientifiques issus de l’utilisation des données doivent être transmis au responsable de l’étude avant leur diffusion, conformément aux conditions d’accès définies.
{"extLink":{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_abf2"},"value":"Libre accès"}
| Indicate if special permissions are required to access a resource | Special permissions description |
|---|---|
| Oui | https://data.example.org/observance-mobile/access-request |
Les données individuelles
| Name | |
|---|---|
| Jérôme;PALAZZOLO | test@impactgroup.tech |
| Walma;Gharbi | walma.gharbi@impactgroup.tech |
FReSH-59394-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| test SGsix | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) |